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BETとMATについて
細菌エンドトキシン試験(BET)
単球活性化試験(MAT)
単球活性化試験(MAT)
細菌エンドトキシン試験(BET)と単球活性化試験(MAT)は、医薬品および医療機器の品質管理において重要な試験法です。従来、リムルスアメボサイトライセート(LAL)をベースとしたBETは、注射剤、生物製剤、滅菌製品中のグラム陰性菌由来エンドトキシンを検出するために広く用いられています。BETは、その感度と信頼性の高さで知られる、薬局方で規定された試験法です。一方、MATはヒトの免疫応答に基づくin vitro発熱性物質試験であり、エンドトキシン以外の発熱性物質を含む、より広範な検出範囲を提供します。MATは、ウサギ発熱性物質試験に代わる動物実験を用いない試験法であり、持続可能性とヒト関連モデルを推進する規制動向にも合致しています。BETとMATを組み合わせることで、発熱性物質の安全性を確保するための包括的な戦略が構築されます。
BETMATは、技術革新と妥協のない品質を融合させた、包括的かつ検証済みの細菌エンドトキシン検査ソリューションを専門としています。
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医薬品製造プロセス向けエンドトキシンモニタリングソリューション
当社製品は、SGSによるEMC適合性認証「CE」を取得しており、品質マネジメントシステムLS09001:2015に準拠しています。 -

胎児ウシ血清中のエンドトキシン検出用溶液
当社製品は、SGSによるEMC適合性認証「CE」を取得しており、品質マネジメントシステムLS09001:2015に準拠しています。 -

医薬品用水中のエンドトキシン検出のためのソリューション
当社製品は、SGSによるEMC適合性認証「CE」を取得しており、品質マネジメントシステムLS09001:2015に準拠しています。 -

バイオ医薬品向けエンドトキシン検出ソリューション
当社製品は、SGSによるEMC適合性認証「CE」を取得しており、品質マネジメントシステムLS09001:2015に準拠しています。 -

乾熱滅菌オーブンとエンドトキシン指標を用いた発熱物質除去検証ソリューション
当社製品は、SGSによるEMC適合性認証「CE」を取得しており、品質マネジメントシステムLS09001:2015に準拠しています。








